天境生物宣布TJ210/MOR210获NMPA批准开展1期临床试验

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来源：医药健闻

2021-02-20

天境生物今天宣布其在研新药TJ210/MOR210获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。其1期临床试验将评估TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。

TJ210/MOR210是天境生物与MorphoSys公司合作的一款创新的针对补体因子C5a受体1（C5aR1）的单克隆抗体。在肿瘤发生发展所依赖的肿瘤微环境中，C5a作为一种关键趋化因子，招募髓源性抑制细胞、M2型巨噬细胞和中性粒细胞以促进肿瘤生长，TJ210/MOR210则通过阻止C5aR1阳性的髓样细胞的活化和迁移从而起到抗肿瘤的作用。

临床前研究表明，TJ210/MOR210与免疫检查点抑制剂联用具有很好的抗肿瘤活性。此外，在体外研究中，高C5a浓度下也观察到其能长时间阻断C5a/C5aR活性。在非临床安全性研究中，TJ210/MOR210显现出良好的安全性，在最高测试剂量下无不良反应。

TJ210/MOR210的中国1期临床研究为一项开放标签、多剂量的剂量爬坡试验，旨在评估其在复发或难治性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。天境生物同时正在美国开展一项TJ210/MOR210治疗晚期实体瘤的1期剂量爬坡试验。该试验已于今年1月完成首例患者给药。

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