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谁是新药研发掘金路上的“卖水人”?

https://www.cphi.cn   2021-02-22 11:33 来源:CPhI制药在线

如果把当前在全球范围内兴起的新药研发热潮与曾经风靡美国西部的掘金热相对比,那么各类创新药企就像是簇拥而上的“掘金者”,而那些能够为制药企业提供有技术附加值的研发和生产服务,提高研发效率、降低生产成本的CRO/CDMO公司就是医药行业的“卖水人”。

       如果把当前在全球范围内兴起的新药研发热潮与曾经风靡美国西部的掘金热相对比,那么各类创新药企就像是簇拥而上的“掘金者”,而那些能够为制药企业提供有技术附加值的研发和生产服务,提高研发效率、降低生产成本的CRO/CDMO公司就是医药行业的“卖水人”。

       对于这些身处医药行业的“卖水人”而言,创新药发展浪潮的前景如何?据Frost & Sullivan统计,2019年全球医药研发投入外包比例约为39.7%,预计2023年将达到49.1%,其中全球CRO/CDMO的市场规模也将突破千亿美元,年复合增长率为14.2%左右。

       “卖水人”如何进行分工?

       CRO (Contract Research Organization),在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的机构,并可以根据服务内容进一步细分为临床前研究CRO和临床研究CRO。

       CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization),为制药企业以及生物技术公司提供定制化的研发生产服务,例如药物/**研制工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备以及成本控制等等。

       “卖水人”的诞生背景

       新药研发成本高:一款新药从前期分子化合物研究到药品成功上市,平均需要12年左右时间,每年需要投入动辄几十亿的研发资金。正是新药研发的成本问题催生了CRO/CDMO产业。通过精细化专业的分工,CRO/CDMO产业可以帮助药企节省30%以上的研发时间。目前全球有超过50%药企选择CRO/CDMO企业协助新药研发服务。

       政策持续利好:在新冠疫情及医保谈判准入的大环境下,CRO/CDMO行业在政策支持下逆势上涨:创新药审评审批加速、仿制药一致性评价进入常态化、MAH制度深入推进,标志着国内医药政策环境正在推动医药产业由“仿制驱动”上升至“创新驱动”,促使国内CRO/CDMO产业进入黄金发展期。

       “卖水人”在哪里?

       目前国内大分子领域药明生物一骑绝尘,而在小分子领域的标杆企业则包括合全药业、凯莱英医药、桑迪亚医药、博腾股份、药石科技、斯芬克斯、凌凯、美迪西、雅本化学、毕得医药等。

第九届世界医药合同定制服务中国展

第九届世界医药合同定制服务中国展

       2021年12月16-18日,以这些优质“卖水人”为代表的150余家CRO/CDMO企业将集体亮相“第九届世界医药合同定制服务中国展”(ICSE China 2021),全面展示他们在新机遇环境下关于医药合成定制、生物技术临床研究、药物化学、注册与法规等领域的前沿技术与相关服务,共同探讨未来行业的挑战与变革。

2021年展会预定

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