安进临床急需药阿普斯特拟优先审评，针对银屑病

https://www.cphi.cn 2021-02-23 09:52 来源：药智网作者：森林

根据国家药监局药审中心官网信息，安进临床急需药阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为银屑病。

阿普斯特片3项新药上市申请拟纳入优先审评

阿普斯特片优先审评公示详细信息

图片来源：CDE官网

该产品最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发，于2014年3月在美国获批上市，用于治疗：①适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者；②患有活动性银屑病关节炎的成年患者；③患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用。安进于2019 年8月宣布以高达134亿美元收购获得了阿普斯特全球权益。在中国，阿普斯特已被纳入第一批临床急需境外新药名单。

阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用。阿普斯特已在中国境外研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好，为口服途径给药，具有全新的作用靶点。

此次阿普斯特在中国拟纳入优先审评，意味着这款产品有望在中国加速获批，希望该产品早日惠及更多中国患者。

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安进优先审评阿普斯特