普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可

https://www.cphi.cn 2021-02-24 17:58 来源：新浪医药新闻

2月23日，普利制药公告，特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会（CBG）上市许可。

适应症：1、食管静脉曲张出血，特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗，其后再使用内窥镜治疗。此后，特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征，特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧急治疗。

特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素，是一种人工合成的长效血管加压素。特利加压素注射液最早于 2010 年 9 月 23 日在欧洲获批上市，上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等，上市许可持有人为 Ferring 公司。普利制药的特利加压素注射液成功研发后，分别递交欧洲和中国的仿制药注册申请，属于共线产品。近日，公司收到荷兰药物评价委员会（CBG）的上市许可，标志着普利制药具备了在荷兰销售特利加压素注射液的资格，将对公司拓展本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。市场带来积极的影响。

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