https://www.cphi.cn 2021-03-01 17:45 来源：新浪医药新闻
3月1日，海思科公告，签署奥氮平透皮贴剂合作协议，Starton授予海思科其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产品STAR-OLZ在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。
（一）药品基本信息
STAR-OLZ 是一种每周一次的透皮给药系统（TDS），拟用于治疗由化疗引起的恶心和呕吐（CINV）和 PARP 抑制剂引起的恶心和呕吐（PIINV）。STAR-OLZ 已完成对 36 位健康志愿者的人体生物利用度研究。在这项研究中，发现 STAR-OLZ 可在 7 天内提供目标治疗水平的奥氮平，对皮肤具有良好的耐受性，在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除，并且在与 ZYPREXA（ 奥氮平片）口服的对比中具有较低的总体镇静副作用强度。该研究达到了所有临床指标终点和目的。多项随机对照研究表明，在 CINV 预防中，奥氮平在控制恶心方面优于NK-1 受体拮抗剂，并在控制呕吐方面非劣于 NK-1受体拮抗剂。NCCN 指南推荐将奥氮平用于 CINV，但当前的奥氮平标签中没有包含恶心和呕吐适应症。PARP 抑制剂是一种长期的癌症治疗剂，可导致 70％以上的患者恶心。目前没有药物获批用于 PIINV。STAR-OLZ 正在开发中，致力成为用于 PIINV 的首 个获批产品。
（二）药品审批情况
目前 STAR-OLZ 仍在研尚未获批上市，目前全球也无奥氮平透皮贴剂获批。
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