试点20年，坐拥上千亿市场预期的中药配方颗粒正式进入新时期

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来源：CPhI制药在线

2021-03-03

相比传统中药饮片存在煎煮耗时耗力、携带不方便的问题，可直接冲泡的中药配方颗粒更受年轻人，尤其是上班族以及学生族的欢迎。

相比传统中药饮片存在煎煮耗时耗力、携带不方便的问题，可直接冲泡的中药配方颗粒更受年轻人，尤其是上班族以及学生族的欢迎。此前有机构预测，到2023年我国中药配方颗粒市场有望突破2000亿元。

2021年2月1日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。中药配方颗粒在我国的试点工作源于1993年，经过20余年研究和20年试点生产、使用，终于迎来生产正式开放。面对千亿中药配方颗粒市场，相关企业想要在短时间内实现从原材料供应到生产研发工艺、质量标准管控的突破，并非易事。

国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》

此次《公告》特别强调了中药配方颗粒生产的全过程管理，中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，具有全过程追溯及风险管理能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模。

几乎同时，国家药典委在2月24日发布了《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，鼓励企业参与国家药品标准的制修订，发挥企业的主体作用。《通知》显示目前已形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案，并将于近期陆续通过国家药品监管局审批颁布。

国家药典委在2月24日发布了《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》

随着中药配方颗粒品种标准的落地，为了保证中药配方颗粒的质量和疗效，相关企业正在持续加大技术创新和设备更新力度。从目前的情况来看，传统的手动、半机械半自动设备已经难以实现《公告》要求的全过程追溯及风险管理的需求。自动化、智能化、信息化将成为中药配方颗粒生产和检测设备升级的方向。

以迦南、创志、天联、双子、信宜特、翰林航宇、发泰为首的一线提取、分离、浓缩、干燥、制粒及包装设备供应商已确认将于2021年12月16-18日再度云集上海新国际博览中心，在“第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（P-MEC China 2021）上，这些致力于中药生产领域的企业将带来优质的设备以及整体解决方案，助力中药配方颗粒行业革新，打破因技术缺陷带来的“硬伤”限制，实现更高质量的行业发展。

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