药监局集体约谈73名药企主要负责人

https://www.cphi.cn 2021-03-05 17:41 来源：新浪医药新闻

4日，四川药监局发布了《省局召开药品质量安全警示集体约谈会》，四川全省73名药品生产企业实际控制人或法定代表人、质量负责人、生产负责人参加会议。

原文如下：

为进一步加强药品生产风险防控，落实企业主体责任，守住药品安全底线，3月2日，省局召开药品生产企业集体约谈会。局党组成员、副局长何珣出席会议并讲话。省局相关业务处室、检查分局、直属单位负责人，全省73名药品生产企业实际控制人或法定代表人、质量负责人、生产负责人参加会议。

会上，药品生产监管处分析了影响全省中药质量水平的因素，通报了全省药品生产飞行检查、评价性抽验、质量风险提示函、专项检查和投诉举报等发现的风险隐患，安排部署了后续监管工作；对《药品上市后变更管理办法（试行）》进行解读，针对不同变更情形指导企业按规定报经批准、备案后实施或报告。第二检查分局通报了2020年药品违法生产典型案例查办情况。

何珣指出，新修订的《药品管理法》全面加强处罚力度，企业实际控制人、法定代表人及关键人员要带头学习遵守，严格依法组织生产，确保生产过程持续合法合规。

何珣强调，各企业要严格落实主体责任，建立在产品种全生命周期质量控制体系、履行相关法律法规和技术规范，对重点品种实施“一品一档”；按照批准的生产工艺组织生产，按规定履行变更程序；确保批生产记录和检验数据的真实性和完整性。

参会代表表示，此次会议既是一次警示教育会，又是一次高质量业务培训会。下一步将组织企业员工贯彻落实，梳理风险隐患，切实督促整改，保证药品质量，为促进全省医药产业高质量发展作出积极贡献。

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四川药监局药品生产