2021年仅仅三个月左右，百奥泰已宣布暂停研发3款新药项目。据初步统计，百奥泰在3款项目上累计投入3.36亿元左右。

       2021年3月4日，百奥泰公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物）和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。

       百奥泰这两个项目分别处于临床I期、II期。公告显示，截至2020年12月，百奥泰在BAT8003项目累计研发投入6156.50万元，BAT1306项目累计研发投入5197.45万元。对于此次暂停，百奥泰方面表示，是为了合理配置该公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目。

       百奥泰的ADC新药相继“折戟”。就在今年2月8日，百奥泰也宣布终止已投入2.26亿元的在研ADC项目BAT8001(注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体-美登素偶联物)。并且由于这一项目的终止，针对BAT8001联合BAT1306二线治疗HER2阳性晚期实体瘤的临床试验也随之终止。

       一款药品恐难撑起研发“大旗”

       在仅有一款产品上市营收的当下，出于缩减研发投入、及时止损等方面考虑，百奥泰今年暂停3款药物也无可非议。而且在BAT1306项目上，国内市场竞争激烈，目前已有4款国产PD-1产品在医保目录内，第一梯队的产品医保谈判的年治疗费用在7~5万左右，留给后面的玩家并未有太多的盈利空间。

       百奥泰自己也指出，从各家PD-1单抗的临床数据来看，预计未来2-3年，全球上市PD-1产品将可能超过20个，市场竞争日趋激烈。中国是PD-1竞争最激烈的地区，全球154个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。PD-1全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤，繁多的研发竞品也加剧了对CRO公司的竞争，使得开发成本进一步加剧。

       令人业内惋惜的是百奥泰已经进入III 期的ADC项目BAT8001，该药研发进度上处于国内第一梯队。不过对于暂停，百奥泰称也是公司经过初步统计分析，该药主要疗效指标无进展生存期（PFS）相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的优效目标从而终止。

       另外暂停BAT8003项目，百奥泰称主要也是考虑到当今Trop 2 ADC领域的市场格局变化，并且考虑到BAT8003与BAT8001在某些技术特征有类似（虽然8003定点偶联，但是也用了batansine技术），存在较高的临床开发与市场风险。

       2003年成立的百奥泰，主攻开发新一代创新药和生物类似药。目前仅有一款药品上市，即首 个国产阿达木单抗注射液。百奥泰的阿达木单抗于2019年11月获得国家药监局的上市批准，商品名：格乐立。2020年1月，格乐立正式上市销售。截至2020年12月31日，格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。

       3月4日晚间，百奥泰2020年财报显示，报告期内，公司实现营业收入1.85亿元，同比增长263.27倍；归属于上市公司股东的净亏损5.13亿元，同比减亏49.81%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5.62亿元，同比减亏17.98%；基本每股亏损1.27元。2020年度公司研发费用为5.63亿元。

       从业务结构来看，百奥泰的阿达木单抗全年营业收入为1.8亿，营收占比为100%，毛利率为89.1%。百奥泰目前全年的营收几乎是靠这款药品。

       而且在格乐立未上市销售以前，百奥泰未产生收入。百奥泰的招股书中显示，公司于2016年度、2017年度、2018年度以及2019年产生亏损净额分别约为1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元和10.23亿元。算上2020年，百奥泰已经连续5年亏损。

       然而，百奥泰的格乐立也同样面临着不小的竞争。当前包括原研艾伯维在内，阿达木单抗国内获批企业数量已达到5家，后面还有十多家企业的候选药物正处于临床试验及后期开发阶段。2019年，原研艾伯维的阿达木单抗（商品名：修美乐）进入中国医保目录，价格大幅下降，与格乐立价格接近。未来，还难免被带量采购的局面。对于百奥泰来说，艰难的路还很长。

       业绩承压，百奥泰港股IPO受挫

       新药研发烧钱不断，寻求上市、募资才能继续前行。

       2020年2月21日，百奥泰在上交所科创板挂牌上市，募集资金总额19.66亿元，扣除发行费用后，募集资金净额为18.76亿元。发行价每股32.76元，当日股价最高涨至78元。

       就在科创板上市时117天后，百奥泰也寻求在港交所的上市融资。按照计划，若成功登陆港股，百奥泰将成为君实、康希诺之后第三家“A+H”股的未盈利生物科技公司。

       不过，2月24日，港交所显示百奥泰于2020年8月24日递交的H股招股书失效，并且目前也尚未查询到该公司重新向港交所递表。

       科创板虽然对未盈利企业敞开上市的怀抱，可同时也对企业在亏损时间上作出了一定的要求。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条规定，选择第五套标准的上市企业自上市之日起第4个完整会计年度若出现经审计扣非前后的净利润（含被追溯重述）为负且营收（含被追溯重述）低于1亿元。

       另外，或经审计净资产（含被追溯重述）为负，也会导致公司触发退市条件，根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，对触及终止上市标准的企业，其股票将直接终止上市，不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。

       在2020年财报中，百奥泰也透露了公司当前的隐忧。百奥泰直言，虽然公司未来4个完整的会计年度内持续不盈利的可能性较小，但是因为多个产品尚处于药物研发阶段，公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大。因此，无法完全保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市的风险。

       百奥泰还有哪些值得期待的产品？

       在官宣处于III 期ADC药物终止研发当日，百奥泰的股价逆市大跌18.73%，创上市以来最大单日跌幅。截至收盘，报收25.03元/股，较发行价（32.76元/股）下跌23.6%。3月5日，百奥泰收盘价为26.2元/股。

       可以看到，终止在研项目对企业的股市影响不小。不过，业内对百奥泰的多数评价也偏向正面鼓励。

       百奥泰虽然仅上市了一款药品，但其旗下还有20个在研产品，其中2个产品已经提交上市申请，3个产品处于III期临床研究阶段，2个产品处II期临床研究阶段，3个产品处于I期临床研究阶段。

       据百奥泰财报，该公司最快上市的药物可能是生物类似药BAT1706和创新药巴替非班（BAT2094），已提交了上市申请。

       其中，BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，也是其第二款递交上市申请的生物类似药。该药原研药为罗氏王牌生物制剂Avastin。今年1月底，百奥泰宣布FDA已受理BAT1706（贝伐珠单抗）注射液的生物制品上市许可申请（BLA）。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

       百奥泰自主研发的重组人源化抗白介素6受体（IL-6）单克隆抗体BAT1806（托珠单抗）目前正在进行国际多中心III期临床研究，在全球也属于进度较快的托珠单抗生物类似药；全球首项的欣普尼候选生物类似药BAT2506（戈利木单抗）目前处于III期临床阶段。

       目前来看，百奥泰接下来的研发重点将会在上述药物上，且明显侧重点于自身免疫性疾病领域。

       此外，还有一则人事调整公告与此次终止研发项目，2020年财报一同出来，百奥泰4日晚间发布公告称，经董事会审议，同意聘请JAN CHAO-HSIANG DAVID先生为副总经理；聘请HUANG WENRONG女士为副总经理；聘请王朝禾先生为副总经理；聘请宋述强先生为副总经理；聘请包财先生为副总经理；聘请林键先生为副总经理。