远大医药抗肿瘤药物获NICE推荐及FDA临床试验批准

https://www.cphi.cn 2021-03-09 17:42 来源：新浪医药新闻

3月8日，远大医药发布自愿性公告，表示集团联营公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗肿瘤药物SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球近期获得英国国家健康照护专业组织（NICE）推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌成人患者，以及获得FDA批准开展原发性肝癌临床试验。

NICE是英国国家卫生服务机构重要组织。根据NICE推荐，在英格兰和威尔士，对于Child-Pugh A级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者，使用SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球进行选择性内放射治疗将给予全额资助和报销。

另外，SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球也于近期获得FDA批准开展原发性肝癌（HCC）临床试验，以在美国申请上市许可。该产品已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次，获得美国国立综合癌症网络、欧洲肿瘤内科学会指南等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤；纳入美国及欧洲等多地医保；并分别进入2019版的中国《发性肝癌诊疗规范》及2018版《国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南》。

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肝癌远大医药 SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球