3月10日,中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒**(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒**,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白**。
据悉,该**已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该**全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位**不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白**、mRNA新冠**相当。
去年11月份,该**陆续在中国及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利。今年2月份,该新冠**在乌兹别克斯坦获得EUA,而在本月1日,**已经在该国获批使用。
据悉,该**生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了**生产成本,且存储和运输便捷。
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