https://www.cphi.cn 2021-03-24 20:18 来源:新浪医药新闻
3月24日,健康元药业发公告称,其控股子公司丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白**”临床试验申请获国家药监局批准,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。
重组新型冠状病毒融合蛋白**(以下简称:V-01)自 2020 年 7 月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白**,具有自主知识产权,属于新冠**五条技术路线中的重组蛋白**技术路线。V-01 为重组蛋白**,可在 2-8℃冷链运输及长期储存。截至 2021 年 2 月 28 日,V-01 已累计研发投入约为人民币 6,696.46 万元。
据LSHTM跟踪器信息,截止2021年3月22日,全球共有86款新冠**产品处于临床试验阶段,其中有13款产品已获批上市或紧急使用授权。国内获有条件批准上市共4款,获得紧急使用批准1款,17款处在临床试验阶段(重组蛋白技术路线4款)。
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