https://www.cphi.cn 2021-03-24 20:24 来源:新浪医药新闻
基石药业今日对外宣布,NMPA已批准普拉替尼胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
根据公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。据悉,普拉替尼是中国首 个获批的RET抑制剂。
普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发,商品名为GAVRETO?。美国FDA已批准该款药物分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者,以及需要系统治疗且**碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。基石药业曾于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。
整理自:基石药业官网
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