记者 |原祎鸣

编辑 |谢欣

       3月26日，国家药监局药品评价中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》（以下简称为《报告》）《报告》显示，2020年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》167.6万份。1999年至2020年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》1687万份。　

       2020年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告50.6万份，占同期报告总数的30.2%；严重药品不良反应/事件报告16.7万份，占同期报告总数的10.0%。

       虽然这并不是一个小数字，但公众对此也不必太过担忧。《报告》解释到，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性，一般来说，所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。

       所以，新的和严重药品不良反应报告数量增多，并非说明药品安全水平下降，而意味着监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，也是保证患者用药安全的重要措施。

       虽然近9年来，抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势，但其报告数量始终居所有药品分类中的首位。抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒 药等，是临床应用最为广泛的药品类别之一。

       《报告》指出，2020年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告49.5万份，其中严重报告4.9万份，占9.8%。抗感染药不良反应/事件报告占2020年总体报告的29.5%。 其中数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药。然而，《报告》中尚未公布具体所涉及到的药品。

       《报告》还着重介绍了老年患者的用药情况，其指出，2020年全国药品不良反应监测网络中65岁及以上老年患者相关报告占30.3%，较2019年略有升高。2020年共收到老年患者严重报告占老年患者报告总数的11.5%，高于2020年总体报告中严重报告比例。

       其中老年患者用药不良反应中的化学药品占84.6%，排名前5位的是抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、神经系统用药、电解质、酸碱平衡及营养药;中药排名前5位的是理血剂、补益剂、祛湿剂、清热剂、开窍剂。

       累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、呼吸系统、胸及纵隔疾病，化学药品、中药累及器官系统排名前5位的与总体基本一致

       因此《报告》建议，老年患者受基础疾病较多、机体代谢水平较差以及用药情况复杂等因素影响，发生药品不良反应的风险更大，因此仍应持续关注老年人群用药安全。

       并且老年患者及家属安全用药的认识和能力也要提高，最大限度地减少药物治疗中给患者带来潜在的药源性损害，保障老年患者的用药安全。建议老年患者设立个人专用药物记录本记录用药及不良反应。