为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 -- 无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2020年年度报告。

        本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）进行编制，币种为人民币。

        本公司2020年年度报告财务数据已经审计。

        2020年财务亮点

• 营业收入增长28.5%至165.35亿元，从发现新冠疫情伊始，公司便及时、高效启动并执行了业务连续性计划，保证了公司各个运营基地和员工的健康和安全。公司充分发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，保障了客户项目的交付时限，并抓住新的业务机遇，持续为客户赋能。其中：

        - 中国区实验室服务收入增长32.0%至85.46亿元；
        - CDMO服务收入增长40.8%至52.82亿元。
        - 美国区实验室服务收入下降3.0%至15.17亿元，主要受新冠疫情影响以及客户项目进度延后；
        - 临床研究及其他CRO服务收入增长10.0%至11.69亿元。

• IFRS毛利增长24.9%至62.55亿元，毛利率为37.8%[2]。
• Non-IFRS毛利增长25.2%至65.83亿元，Non-IFRS毛利率为39.8%。
• 息税折旧及摊销前利润47.01亿元，同比上升37.1%。
• 经调整息税折旧及摊销前利润54.49亿元，同比增长35.7%。
• 归属于上市公司股东的净利润29.60亿元，同比增长59.6%。2020年，因投资组合及联营企业损益变动合计实现净收益17.17亿元，主要由于投资组合中某些公司实现IPO而导致的股价上升；合营企业股权投资净亏损0.14亿元。2019年，因投资组合及联营企业损益变动合计产生净亏损1.07亿元，合营企业股权投资净亏损0.39亿元。
• 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长48.1%至35.65亿元。
• 稀释每股收益每股1.25元，同比增长56.3%；稀释经调整Non-IFRS每股收益1.51元，同比增长45.2%。

        2020业务亮点

• 公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势，各个业务板块间的协同性进一步增强，赋能全球客户加速药物研发。2020年公司新增客户超过1300家，活跃客户超过4200家。

        - 公司持续赋能全球医药创新。报告期内，公司来自海外客户收入123.90亿元，同比增长25.1%；来自中国客户收入41.45亿元，同比增长39.8%；
        - 公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入155.04亿元，同比增长32.1%；来自新增客户收入10.32亿元；
        - 公司“长尾客户”战略持续发力、大型制药企业渗透率继续提高。报告期内，公司来自于全球“长尾客户”和中国客户收入111.08亿元，同比增长28.3%；来自于全球前20大制药企业收入54.27亿元，同比增长28.8%；
        - 公司加强客户转化，进一步增强一体化赋能平台的协同性。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入143.52亿元，同比增长27.6%。

• 中国区实验室服务：及时启动业务连续性计划，化危为机

        - 尽管武汉基地受到新冠疫情的影响，但化学客户定制服务（Fee for Services）收入同比增长超过35%，同时多个新项目转换到我们的CDMO业务持续为客户服务。
        - 公司拥有行业领 先的传染性疾病药物发现平台，并及时、高效地建立了针对新冠病毒的小分子药物发现服务，从2020年3月开始赋能全球客户，累计服务于77家全球客户。
        - 进一步优化资源配置，将DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到命中化合物发现平台，赋能超过500家全球客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。
        - 公司为中国客户提供包含产品未来对外授权的里程碑分成和产品上市后的销售收入分成的临床前一体化研发服务。报告期内，助力中国客户完成33个研究性新药的IND申报，并获得30个项目的临床试验批件（CTA）。截至2020年12月31日，公司累计完成118个项目的IND申报工作，并获得87个项目的临床试验批件。截至2020年12月31日，有2个项目处于III期临床试验、9个项目处于II期临床试验、60个项目处于I期临床试验。
        - 得益于需求激增以及公司的产能扩充，药物安全性评价业务/毒理服务收入同比增长约74%。
        - 通过WIND（WuXi IND）综合服务平台，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。报告期内，公司WIND综合服务平台签约100个服务项目，并通过eCTD（电子申报）的方式，为众多合作伙伴成功高效地在全球多个国家和地区进行IND申报、获得许可，并进入临床研究。
        - 2020年7月，公司位于成都的研发中心正式投入运营，为95家全球客户提供化学服务。

• CDMO服务收入：通过加速增长，追回一季度损失时间

        - 小分子药CDMO管线分子数量增加575个，包括35个从客户自身或者其他CDMO公司转入的项目。报告期内，公司小分子CDMO服务项目所涉新药物分子项目超过1300个，其中临床III期阶段45个、已获批上市的28个。2020年12月，公司合作伙伴诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼正式获批，这也是公司CDMO板块第一个CMC一体化的商业化生产项目，公司控股子公司合全药业为该款创新药提供了从原料药、喷雾干燥制备固体分散体到片剂以及包装的一体化、端到端支持。
        - 2020年1月，合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地，将进一步提高固体制剂开发和生产能力，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。公司子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性原料药生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用，能够更好地满足客户日益增长的需求。

• 美国区实验室服务：无惧疫情影响，坚定长期战略目标，不断投资和打造新能力与新产能

        - 我们为全球客户提供细胞和基因治疗产品CTDMO服务，在报告期内：

• • • 公司美国区实验室为36个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CTDMO服务，包括24个I期临床试验项目和12个II/III期临床试验项目。
    • 公司完成了质粒生产扩建，可向全球细胞和基因治疗客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到GMP级质粒生产的全方位、一体化定制服务。同时公司在报告期内全面完成中美两地腺相关病毒(AAV)一体化悬浮培养平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台建设以支持全球客户。

        - 由于欧盟医疗器械法规的变化和化学特性的采用推动了我们医疗器械业务的增长。这一增长得益于我们对行业领 先能力的投资以及对中国市场的扩张。

• 临床研究及其他CRO服务：克服疫情影响，保持增长并延续强劲的订单增加态势

        - 持续助力客户在中国和美国开展临床研究。报告期内：

• • • 在手订单实现高速增长。截至2020年12月31日，临床研究服务（CDS）在手订单同比增长约48% 、临床研究现场执行（SMO）在手订单同比增长约41%；
    • 公司CDS团队在中国和美国两地为合计超过130个项目提供临床试验开发服务。公司助力客户完成6项新药上市注册临床试验，1项在中国获得上市批准。包括为国内制药企业一款全球首创治疗2型糖尿病新药提供临床试验服务，并取得核心研究正面结果；为跨国制药企业完成一款用于肺动脉高压的新药临床研究，并获得FDA批准上市。公司数据统计与分析业务延续了较好的发展势头，中、美两地数据统计与分析业务均保持强劲增长。
    • 公司SMO团队为多项创新药提供临床试验服务，助力客户完成17个药品和医疗器械产品的核查并获批上市，包括中国首次采用真实世界证据方法支持上市的某“青光眼引流管”器械项目、中国首 款贝伐单抗生物类似物、中国首 款在欧盟上市的单抗产品曲妥珠单抗生物类似物。

        通过战略并购不断扩展能力

• 2020年9月，公司收购明捷医药，进一步整合拓展公司药物质量分析服务规模，为多元化的客户群体提供从注册到生产放行的全方位药物质量分析检测服务。
• 2021年2月，合全药业宣布收购百时美施贵宝瑞士库威（Couvet）生产基地，在获得监管机构批准并满足惯例成交条件后，该交易预计于2021年第二季度完成。收购完成后，库威工厂将成为合全药业在欧洲的首 个生产基地，进一步拓展其制剂平台能力与规模。
• 2021年3月，公司全资子公司药明生基完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。OXGENE是药明生基在欧洲的首 个研发生产基地，将进一步增强公司细胞和基因治疗产品CTDMO的一体化平台能力，通过赋能全球客户加速细胞和基因治疗产品的开发、测试、生产和商业化进程，不断推动更多创新疗法早日进入市场。

        持续完善ESG管理，积极践行企业社会责任

        药明康德的环境、社会及管治（ESG）理念源于我们的愿景“让天下没有难做的药，难治的病”。2020年，面对突如其来的新冠疫情，公司第一时间采取防疫措施，确保员工的健康和安全，并迅速启动业务连续性计划，让合作伙伴的诸多新药研发项目不因为疫情而延迟。我们与行业同仁结成针对研发抗新冠病毒的国际合作联盟，还在业内率先并多次举办新冠系列线上科学论坛，促进全球交流与合作，力求早日研发出抗新冠病毒的药物和治疗方案。

        过去一年来，公司进一步将ESG理念根植于战略和运营的各个环节。我们成立了ESG委员会，制定了一系列制度，通过不断完善公司的治理结构，使ESG工作进一步规范化、透明化。在环境保护方面，我们通过流程管理和技术升级促进节能减排，并大力发展酶催化和连续化生产技术，积极推进绿色化学。公司温室气体排放强度相比2019年下降了6%。在人才发展方面，我们坚持营造包容、多元化的职场环境。截至2020年底，公司女性员工占比增加至53%，进一步夯实了多元化的人才队伍。药明康德已连续6年被评为“中国典范雇主”，并且连续两次荣膺“中国最 具吸引力雇主”。2020年，公司更是凭借良好的ESG表现荣获全球诸多知名ESG评级机构的认可。