3月31日,NMPA官网显示,南京特丰药业股份有限公司2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批。据悉,该药是首批鼓励研发申报儿童药品清单品种之一。
水合氯醛于 1832 年被发现,1872 年 Pierre 医生对其应用于人体静脉**进行首次报道,但由于**死亡率较高且患者苏醒慢而备受质疑,后来主要用于动物**。水合氯醛是目前小儿镇静常选用的药物之一。
在国内,水合氯醛口服溶液、口服混悬液或灌肠液被列入《首批鼓励研发申报儿童药品清单》。2019 年 12 月,特丰医药水合氯醛灌肠剂被 NMPA 批准用于镇静,成为国内首 个儿童专用水合氯醛上市制剂。
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