https://www.cphi.cn 2021-04-06 19:18 来源:新浪医药新闻
4月6日,恒瑞医药发布公告称,子公司成都盛迪近日收到国家药监局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。
麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
麦考酚钠肠溶片由Novartis公司开发,商品名为Myfortic,最早于2002年10月在瑞士批准上市,目前已在美国、中国、欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除Novartis公司外,仅成都盛迪的产品获批上市。
经查询,2019年麦考酚酸片全球销售额约为49,968万美元。截至目前,麦考酚钠肠溶片项目累计已投入研发费用约为2,796万元。
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