https://www.cphi.cn 2021-04-12 18:26 来源:新浪医药新闻
2021年4月9日,国药集团中国生物研究院重组新冠病毒**获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活**后,又一技术路线的新冠**获批临床,成为中国生物第三款新冠**。
重组新冠病毒**是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受体结合区(RBD)的天然结构特征,运用结构生物学、计算生物学自主设计研发,采用基因工程技术构建工程细胞株,重组表达抗原蛋白,靶点明确,针对性强。免疫后可诱导机体产生针对性中和抗体,从而阻断病毒与受体细胞的结合,发挥保护作用。
中国生物表示,基因重组蛋白**技术路线成熟,适于规模化生产,在制备全过程中不涉及活病毒及其他感染性材料,无需在高等级生物安全环境进行。
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