尽管目前新冠疫情仍然呈现全球流行、局部反弹的局面。但随着新冠**在全球陆续投入使用，这场扑灭疫情的防控战终于迎来胜利曙光。

       据新浪医药统计，截至上月中旬，全球已上市的新冠**共有3类9种，这些**的研发机构分别为：

       mRNA**：辉瑞、Moderna

       腺病毒载体**：俄罗斯卫星V、阿斯利康/牛津、强生、康希诺

       灭活**：科兴、国药北生所、国药武汉所

       而在我国目前已有5款附条件上市或获准紧急使用的新冠**的研发方，包括：

       灭活**：科兴、国药北生所、国药武汉所

       腺病毒载体**：康希诺

       重组蛋白**：智飞生物

       整体来看，目前已上市的新冠**主要集中在灭活**、重组蛋白**、载体**（如腺病毒载体**）、核酸**（如mRNA**）这几条技术路线上，这些**包含了第一、二、三代**技术。可以看到，当前**技术升级正处于第二代**向第三代**迈进的节点，新冠**的研发加速了第三代**技术的应用与成熟。

       据悉，一项来自新冠**追踪器数据显示，截至北京时间4月23日8时，全球累计新冠**接种数量约9.5亿。而最新数据统计，我国累计接种新冠**已经超过2亿剂次。

       值得关注的是，与国外新冠**负 面新闻此起彼伏的情况相反是，目前我国已上市的新冠病毒**均呈现了良好的安全性。此前国家卫健委有关主管部门表示，无论采用何种技术路线，只要是国家已经正式附条件批准上市的**，其安全性、有效性都有一定数据做支撑，潜在收益或已知收益大于潜在风险或者已知风险，公众可放心选用。

       但同时也因为需求紧张，目前我国已经有许多地区的群众反映新冠**第二剂次预约难的情况。在这样的情况下，单针接种方案越来越受关注。

       由康希诺生物研发生产的重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV），是目前我国唯一获批的单剂新冠**，被认为能更快速实现免疫保护，缩短接种周期，在更短的时间内实现群体免疫提供有力保障。

       该**在全球的三期临床试验中期数据显示：对所有症状总体保护效力分别为：单针接种28天后65.28%，单针接种14天后68.83%。对重症的保护效力分别为：单针接种**28天后90.07%；单针接种**14天后95.47%。

       重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)是一款“网红”**，从研发之初就备受关注——这条技术路径曾经在对抗埃博拉病毒时一战成名；其次它是我国首 个进入临床试验的COVID-19**，也是全球首 个进入I、 II 期临床研究的COVID-19**。

       那么，随着越来越多的新冠**普及，我们需要进一步了解清楚——

       什么是**？**的真正作用是什么？

       新冠**这些技术路径区别是什么？有哪些特点和优势?

       备受关注的腺病毒载体**能否弯道超车，成为人类抗击疫情的“尖刀斗士”？

       ……

       什么是**？经历了怎样的变革升级？

       **是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。

       几百年来，**的进化过程经历了一、二、三代的升级演化：灭活、减毒或无毒的完整病原体(整株**)——亚单位苗和基因工程苗等——核酸**（DNA**、基因**）。

       第一代**是使用完整的病原体作为**，简单说，就是直接使用病毒，将病毒活性杀死或者降低其**，促使**进入体内的时候，人体产生抗体，实现免疫的目的。

       第二代**将抗原精简为病原体的蛋白或多糖，可以通过基因重组技术来实现抗原设计，并在体外表达、提纯。相比第一代苗，第二代苗更安全，毒副作用更低。

       第三代**则是将抗原简化成顶层的核酸物质，接种后借用人体细胞实现一步到位的胞内抗原表达。目前，第三代**在研发速度、产业化、以及**的免疫原性上优势明显，应用前景良好。

       从目前全球进展最快、成效最突出的新冠**来看，除灭活**是传统**以外，以mRNA核酸**、腺病毒载体为代表的第三代**表现最突出。

       其中，mRNA**属于核酸**，这是一种全新的技术路线。这种**是指将在体外合成病毒相关序列mRNA传递到人体细胞内形成免疫。

       mRNA**的优势是研发速度快，保护率较高。但其缺点是可靠性尚未得到充分验证。另外，mRNA**对存储和运输温度都有严格要求。全球现共有两款mRNA**上市，一款是BioNTech与Pfizer辉瑞、复星医药合作的mRNA**；另一款是Moderna的mRNA**。

       腺病毒载体**属于新型**中的载体**，它是以腺病毒作为载体，将保护性抗原基因重组到腺病毒基因组中。与牛痘这样古老的减毒或灭活**等相比，载体**既有足够的安全性，又能产生良好的免疫效果。

       有专家表示：“相对灭活**，载体**的优势是可以引起更好的细胞免疫。一是产生更好的长期记忆，包括产生更具亲和力的抗体；二是可以产生特异性的杀伤型细胞免疫，用于清除被感染细胞。而与mRNA**相比，病毒载体**一般可以在2-8摄氏度下保存12个月以上，更易于储运，可以最大限度的提升**的可及性。而且，载体**与mRNA**作用机理相同，但安全性更佳。”

       腺病毒载体为何担当重任？

       随着康希诺重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)最新临床数据公布，腺病毒载体新冠**再次受到广泛关注，被寄予厚望。

       那么，病毒那么多，为什么是腺病毒？

       在本世纪初出版的《基因工程原理》一书中，中国科学院遗传与发育生物研究所吴乃虎教授曾有先见地提及：腺病毒具有很大的潜力，它的突出特点是（头尾两端）带有反向末端重复序列。也就是只要（头或尾）有一段是完整的，另一段就算缺失也能够恢复，犹如壁虎的再生能力，让腺病毒可以在按照人类的意愿切割组装后如常表达，很好地承担“载体”的功能，简直就是基因工程领域的“利器”。

       若干年后，腺病毒载体果然在人类百年未遇的疫病危机中一再挑起重任。

       它曾在抗击埃博拉疫情中大放异彩，又被广泛运用到人类免疫缺陷病毒（Human immunodeficiency virus, HIV）、流感病毒、恶性疟原虫、结核分枝杆菌、丙型肝炎病毒等**研究中。

       重组腺病毒载体新冠病毒**，就是以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载上新冠病毒的S基因，进入受试者体内，使人体产生对S蛋白的免疫记忆，从而达到免疫效果。

       形象一点比喻就是，腺病毒载体就像一辆载着新冠病毒S基因的“货车”，将目的基因递送到细胞内，引导宿主细胞翻译出人们想要的S蛋白，让免疫系统识别，如果再遇上新冠病毒，它们就能立刻组织反攻。

       单剂Ad5-nCoV**，下一个最强首选？

       而在腺病毒载体中，尤其以人5型腺病毒载体（Ad5）应用最为广泛。凭借这个技术，康希诺生物曾在2017年联合军科院成功开发出重组埃博拉病毒病**。基于它的安全性已经得到印证，2020年新冠疫情爆发后，康希诺生物迅速启动了腺病毒载体新冠**的研发。

       2020年3月16日重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)分在武汉启动一期临床试验，是全球首 个进入临床试验的COVID-19 **。

       2020年4月12日，重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)苗在武汉启动二期临床试验，是全球首 个二期进入临床研究阶段的新冠**。

       该**II期临床试验结果显示，单次接种腺病毒载体新冠**28天后，97%的受试者产生特异性抗体，88%的受试者产生特异性细胞免疫。这表明，一针接种即可提供体液免疫（抗体）和细胞免疫，给受试者双重保护。

       2020年8月16日，重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)在我国被授予专利权，成为中国首 个获得发明专利权的新冠**。

       2021年1月14日，重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)在俄进行的三期临床试验中期结果显示，有92.5%的俄罗斯志愿者显示出了较高的抗体水平，并且没有产生严重副作用。

       2021年2月25日，重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)附条件上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

       根据WHO此前发布的《新冠病毒**目标产品简介》，关于接种程序的理想标准为：疫情暴发期单剂接种。

       而另一篇WHO在《新英格兰医学期刊》发表的论文称：“单针保护效力达70%左右的**比两针保护效力达90%的**更有价值。”

       单剂**在技术路径、产能相同的情况下，能够成倍地增加覆盖人群，同时医疗机构的负担以及患者需要支付的费用将至少减半。

       毫无疑问，重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)的上市，必将为全球抗疫写上浓墨重彩的一笔。

       从抗击疫情的角度来看，新冠疫情以极其快速、大规模的冲击力，让世界多地在饱受疫情束缚的同时，陷入停滞倒退阶段，许多国家都因阶段性的停工停产、外贸停顿、交通受阻等因素，经济发展遭受重创。重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)为全球抗疫带来新的希望与信心的同时，同时也将为全球经济的复苏贡献中国力量。

       而从研发实力上来看，在这场全球竞速赛中，重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)在临床试验阶段就已经脱颖而出，如今疗效也不负众望，彰显了中国**创新的力量。

       此外，从产业升级上来看，目前全球**研发仍以二代苗为**研发的主流，在二代苗上，中国有明显的差距，而新冠**的研发加速了三代**技术的应用与成熟。

       在全球三代**的竞速上，以重组新型冠状病毒**（5型腺病毒载体)为代表、以康希诺等企业为代表的中国**和中国**企业正在迅速站上全球第一梯队，有望迎来中国**产业发展的分水岭。