**研发流程是怎么样的呢

https://www.cphi.cn 2021-05-21 09:22 来源：CPhI制药在线

**的研发是一个非常漫长的过程，有的可能会持续数年，有的会长达数十年，这个过程也会消耗很多的金钱。很多朋友们对**的研发很感兴趣，那么**研发流程是怎样的呢？

**的研发是一个非常漫长的过程，有的可能会持续数年，有的会长达数十年，这个过程也会消耗很多的金钱。很多朋友们对**的研发很感兴趣，那么**研发流程是怎样的呢？在下文中将带大家详细了解一下，希望能够为大家解疑答惑。

**研发流程是怎么样的呢

正常**研发流程的第一步是制备**，就是在实验室中用合适的病毒和其组成部分，制备出不同类型的**。在制备完成之后需要将这些**接种到动物身上做实验。如果**有效果，那么还要整体评估**的安全性。一旦研究证明**是安全有效的，那么要报备国家药监局审评审批，审批成功之后可以进行临床研究。

一旦**研究进入到临床试验阶段，就需要开展三期。第一期是将**接种在少数人身上检测，以用来检测**是否安全。第二期是在较大规模人群身上接种**，这个过程不但要观察**的安全性，而且还要刺激机体。第三期接种的人员更加广泛。如果证明**是安全的，那么**的研发就进入生产阶段，这个时候需要建立符合标准的**生产车间以及生产工艺资料，需要将其证明提交给国家药监局审核审，相关部门批准之后会给其颁发生产许可证，这样才能够生产**。

**研发是怎样的呢？从上文中可以看出研发需要经过四个基本阶段，分别是制备**、动物试验、临床试验和**生产。我们常接触的病毒**主要包括减毒活**、灭活**、亚单位**、重组病毒载体**和核酸**。其中前三种使用比较广泛，而后两种则尚处于探索阶段。

**研发研发流程制备**