为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 -- 无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2021年第一季度报告。

       本公司第一季度财务数据未经审计。

       2021年第一季度财务亮点

• 营业收入同比强劲增长55.3%至49.50亿元。强劲的业务需求得益于公司继续拓展新客户和不断增强的客户渗透率。营业收入环比增长4.9%，延续了公司过往12个季度环比增长的强劲记录。公司中国区实验室和CDMO生产设施产能持续保持高利用率，保障了订单的交付。临床研究服务收入强劲反弹，但美国区实验室服务仍然遭遇疫情的冲击与挑战。其中：
  • 中国区实验室服务收入增长49.0%至25.63亿元；
  • CDMO服务收入增长100%至16.95亿元。
  • 美国区实验室服务收入下降15.3%至3.29亿元。
  • 临床研究及其他CRO服务收入强劲反弹56.8%至3.59亿元。
• IFRS毛利增长67.6%至18.38亿元，毛利率为37.1%，可比的2020年第一季度为34.4%。
• 经调整Non-IFRS毛利增长58.3%至19.38亿元，经调整Non-IFRS毛利率为39.1%，可比的2020年一季度为38.4%。
• 息税折旧及摊销前利润20.90亿元，同比上升180.2%。
• 经调整息税折旧及摊销前利润15.12亿元，同比增长46.1%。
• 归属于上市公司股东的净利润15.00亿元，同比增长394.9%。报告期内，因投资组合及联营企业损益变动合计实现净收益10.24亿元，主要由于投资组合中上市股份市场价值提升以及部分公司实现IPO而使得其公允价值上升；合营企业股权投资净亏损4百万元。而在可比的2020年第一季度，因投资组合及联营企业损益变动合计产生净亏损1.71亿元，合营企业股权投资净亏损7百万元。
• 经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润增长63.6%至9.43亿元。
• 稀释每股收益每股0.61元，同比增长369.2%；稀释经调整Non-IFRS每股收益0.38元，同比增长52.0%。

       2021第一季度业务亮点

• 公司继续充分发挥全球化的研发服务平台优势，坚定执行赋能全球客户加速药物研发的战略。报告期内公司新增客户超过360家，活跃客户超过4,400家。
  • 公司持续赋能全球医药创新。报告期内，公司来自海外客户收入36.22亿元，同比增长49.5%；来自中国客户收入13.28亿元，同比增长73.9%
  • 公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入47.53亿元，同比增长54.3%；来自新增客户收入1.97亿元；
  • 公司“长尾客户”战略持续发力、大型制药企业渗透率继续提高。报告期内，来自于全球前20大制药企业收入15.84亿元，同比增长66.6%；来自于 “长尾客户”和其余客户收入33.66亿元，同比增长50.5%；
  • 公司不断加强客户转化，进一步增强一体化赋能平台的协同性。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入39.44亿元，同比增长58.4%。
• 中国区实验室服务：伴随客户拓展和服务渗透率不断加强，各业务线均实现强劲增长
  • 化学客户定制服务(Fee for Services)收入同比增长超过58%，同时多个新项目转换到我们的CDMO业务持续为客户服务。
  • 进一步优化资源配置，将DNA编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合，打造富有竞争力的一体化靶标到命中化合物发现平台，赋能超过600家全球客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。
  • 公司为中国客户提供包含产品未来对外授权的里程碑分成和产品上市后的销售收入分成的临床前一体化研发服务。截至2021年3月31日，公司累计协助客户完成120个项目的IND申报工作，并获得91个项目的临床试验批件。同时，有2个项目处于III期临床试验。
  • 得益于高质量服务带来的需求激增以及公司的动物房产能扩充，药物安全性评价业务/毒理服务收入同比增长约114%。
  • 通过WIND (WuXi IND)综合服务平台，为客户提供新药研发及全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。报告期内，公司WIND综合服务平台签约超过40个服务项目。
• CDMO服务收入：核心商业模式和产能释放优势凸显，增长翻倍
  • 小分子药CDMO管线分子数量增加169个，包括11个从客户自身或者其他CDMO公司转入的项目。报告期内，公司小分子CDMO服务项目所涉新药物分子项目超过1,340个，其中临床III期阶段46个、已获批上市的28个。
  • 报告期内，合全药业在泰兴的生产基地开工建设，建成后将能够提供大规模原料药，寡核苷酸和多肽原料药的生产服务。泰兴基地在2022年预计建成面积超14万平方米。
  • 合全药业开工建设的无锡新药制剂开发及生产基地将于2021年投入使用，将进一步提高固体制剂开发和生产能力，并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。
  • 公司子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性原料药生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用，能够更好地满足客户日益增长的需求。
• 美国区实验室服务：无惧疫情影响，坚定长期战略目标，通过收购和整合英国基因治疗技术公司OXGENE不断提升细胞和基因疗法平台的技术能力
  • 我们为全球客户提供细胞和基因治疗产品CTDMO服务，在报告期内：
    • 公司美国区实验室为36个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CTDMO服务，包括22个I期临床试验项目和14个II/III期临床试验项目。
    • 公司细胞和基因治疗服务现阶段收入挑战主要来自于商业阶段客户项目延迟了审批进度同时受到美国区疫情影响。另外，关键项目没有通过后期临床试验。公司正积极建立新的产品线，通过整合OXGENE的技术能力，大幅增强先进病毒载体平台的能力，以期在2021年下半年疫情缓解的情况下取得快速反弹。
  • 我们医疗器械测试业务也持续受到疫情影响。主要项目因为疫情影响下的关键步骤的延迟，导致需求放缓。公司正积极拓展业务特别是对欧盟医疗器械法规的变化和化学特性的采用影响下的业务，以期在2021年下半年扭转趋势。
• 临床研究及其他CRO服务：收入强劲反弹，准时交付在手订单
  • 持续助力客户在中国和美国开展临床研究。报告期内：
    • 在手订单实现高速增长。截至2021年3月31日，临床研究服务(CDS)在手订单同比增长约56% 、临床研究现场执行(SMO)在手订单同比增长约47%；
    • 临床研究中国区业务[3]强劲反弹增长64.7%，美国区临床研究服务仍然受限于区域疫情影响。
    • 公司CDS团队在中国和美国两地为合计超过130个项目提供临床试验开发服务。公司助力客户完成3项新药上市注册临床试验。
    • 公司SMO团队保持中国行业第一的领 先地位，团队拥有超过3,500名员工，分布在全国150个城市，为约1000家医院开展服务。为多项创新药提供临床试验服务，助力客户完成5个药品和医疗器械产品的核查并获批上市。