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首家过评!恩华药业氯 **片通过一致性评价

https://www.cphi.cn   2021-05-10 18:40 来源:新浪医药新闻

5月10日,恩华药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于“氯 **片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       5月10日,恩华药业发公告称,于近日收到国家药监局核准签发的关于“氯 **片”的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       据悉,氯 **片主要用于控制各型癫痫,尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

       截至目前,公司的氯 **片为国内首家通过一致性评价的产品,公司在氯 **片一致性评价项目上已投入研发费用约884万元人民币。

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