https://www.cphi.cn 2021-05-10 18:55 来源：药渡 作者：千颂伊郭
5月4日，辉瑞宣布暂停其BCMA/CD3双特异性抗体elranatamab的2期临床试验MagnetisMM-3的患者招募，原因是临床试验中发生3例外周神经损伤。此前，该药物的1期临床试验显示应答率高达83%，此次2期试验准备作为FDA加速审批上市的主要根据。
在今年2月初，安进宣布了暂时终止了3个双特异性抗体项目的临床研究，其中包括BCMAXCD3靶点的双抗药物AMG 701(pavurutamab)。AMG 701终止的原因主要还是安全性因素，没有公开具体原因，当时预计应该是CRS原因，现在看来也许同样观测到了周围神经损伤。
曾经一直以为在BCMA靶点上ADC、CAR-T和bispecific antibody的巅峰竞争中，BsAb会笑到最后、结果却是一败再败。理论上来说CAR-T能成功，BsAb就有极大概率会成功，毕竟二者作用机理上是相似的。但是安进和辉瑞先后终止BCMA/CD3的临床研究，也说明了目前的双抗在安全性上还是有很大的问题。从另一个角度来说，失败多的地方就是机会，如何解决安全性问题就是CD3系列双抗未来最大的机会所在。
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