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CPHI制药在线 资讯 长风药业布地奈德混悬液在中国获批 用于治疗哮喘

长风药业布地奈德混悬液在中国获批 用于治疗哮喘

来源:新浪医药新闻
  2021-05-14
5月14日,国家药监局药品批件发布通知显示长风药业的吸入用布地奈德混悬液获得新的药品批准文号,这意味着长风药业吸入用布地奈德混悬液正式在中国获批。

       5月14日,国家药监局药品批件发布通知显示长风药业的吸入用布地奈德混悬液获得新的药品批准文号,这意味着长风药业吸入用布地奈德混悬液正式在中国获批。

       据悉,吸入用布地奈德混悬液是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素(ICS),通过雾化器吸入给药,用于治疗支气管哮喘,可替代或减少口服类固醇治疗,以及其它方式给予类固醇治疗不适合时的建议应用。

       吸入用布地奈德混悬液最早由阿斯利康(AstraZeneca)公司研制生产,于1991年4月在英国获批,商品名:Pulmicort®Respules®,规格为2 ml : 0.5 mg,2 ml : 1 mg;2000年8月在美国获批,后陆续在欧洲其他国家、澳大利亚和日本获批。长风药业表示,其自主研发的吸入用布地奈德混悬液已通过仿制药一致性评价。

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