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艾迪药业:抗艾创新药ACC008上市许可申请获得受理

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来源:新浪医药新闻
  2021-05-19
5月19日,艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

       5月19日,艾迪药业公告,公司收到国家药品监督管理局于2021年5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

       据悉,在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008,是艾迪药业在ACC007的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首 款三合一单片复方创新药制剂,其组合方案及药物选择符合国际趋势,于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。

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