https://www.cphi.cn 2021-05-20 17:34 来源：新浪医药新闻
5月20日，阿诺医药宣布已向美国FDA递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床1期试验，患者入组也将于美国启动。
AN4005可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化，从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的相互作用。临床前研究表明，AN4005具备出色的体外活性和体内抗肿瘤功效，以及良好的成药性和安全性。更重要的是，AN4005表现出相当的体外和体内活性，与其他免疫检查点抑制剂一样都严格依赖于免疫系统。
相较于单克隆抗体，小分子PD-(L)1抑制剂有望带来更大的益处，如口服给药可改善患者的依从性；小分子相对于抗体半衰期较短，使得与免疫相关的不良反应可以得到更好地控制；小分子的灵活性在接下来的联合疗法中将发挥便捷有效的特点。截至目前，全球尚无获批或已上市的PD-(L)1小分子抑制剂，该产品有望成为全球首批上市的小分子PD-(L)1抑制剂。
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