https://www.cphi.cn 2021-05-24 18:53 来源：新浪医药新闻
5月21日，FDA加速批准强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首 个针对该类突变的药物。
Amivantamab曾在2020年3月被FDA授予了针对该类患者的突破性疗法资格，并在去年12月3日凭借I期临床数据向FDA提交了上市申请，是首 个向监管机构提出上市申请用于治疗这类患者的药物。
Amivantamab于2020年9月获得CDE授予的突破性疗法资格。目前在国内，贝达药业、嘉和生物、岸迈生物也在开发EGFR/c-Met双抗药物有所布局。
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