产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗上市

FDA加速批准强生公司EGFR/c-Met双抗上市

热门推荐: 强生 amivantamab Rybrevant
来源:新浪医药新闻
  2021-05-24
5月21日,FDA加速批准强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的首 个针对该类突变的药物。

       5月21日,FDA加速批准强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw) 上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的首 个针对该类突变的药物。

       Amivantamab曾在2020年3月被FDA授予了针对该类患者的突破性疗法资格,并在去年12月3日凭借I期临床数据向FDA提交了上市申请,是首 个向监管机构提出上市申请用于治疗这类患者的药物。

       Amivantamab于2020年9月获得CDE授予的突破性疗法资格。目前在国内,贝达药业、嘉和生物、岸迈生物也在开发EGFR/c-Met双抗药物有所布局。

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57