5月28日，中国疾控中心在官网发布了我国新冠**接种不良反应监测情况，截至4月30日，共2.65亿剂新冠病毒**接种，报告预防接种不良反应31434例，报告发生率11.86/10万剂次，报告的不良反应发生率仅0.01%，安全性良好。

       其中，一般反应2.61万例，占总不良反应的82.96%，主要是头晕、乏力和恶心等主观症状；异常反应5356例，占总不良反应的17.04%，主要包括过敏性皮疹、血管性水肿等，但通常不会导致严重的后果；严重病例188例，发生概率低于万分之一。总体而言，我国新冠病毒**的一般反应、异常反应发生率普遍低于我国其他各类**的平均报告水平，接种收益远大于风险。

       目前，我国已有六款新冠**获批上市（含获批紧急使用），包括中国生物的两款灭活**、科兴生物的一款灭活**、智飞生物的重组蛋白**、康希诺的腺病毒载体**和康泰生物的灭活**。本文将系统性回顾各款**的临床数据，为大家提供参考。

       一、国药集团中国生物：灭活**

       5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活**对成人COVID-19感染的保护效力评价》，总结分析了北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所新冠灭活**的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。

       研究结果显示，中国生物两款新冠灭活**两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，全人群中和抗体阳转率达99%以上，WIV04**组保护效力为72.8%，HB02**组的保护效力为78.1%，安全性好，不良反应多为注射部位疼痛，程度轻，具有一过性和自限性。（WIV04和HB02株是两种毒株，分别来自武汉金银潭医院的两名患者）

       值得一提的是，试验披露WIV04**接种首针后针对确诊COVID-19病例的保护效力为50.3%，HB02**为65.5%，与安慰剂（铝佐剂）组发病率相似。而在第二针接种后，保护效力较安慰剂组出现明显提升。这强调了第二针接种的必要性，但从间隔时间上，科兴的临床试验显示，更长的接种间隔时间（四周对比两周）可产生更多的中和抗体，保护效率也出现了进一步的提升。

       二、科兴生物：灭活**

       4月11日，巴西布坦坦研究所公布了科兴生物新冠**克尔来福在巴西三期临床试验的最终研究结果。科兴生物的灭活**预防所有新冠病例的保护效力为50.7%，预防中症和重症的保护效力分别是83.7%和100%。而当接种两剂**的间隔时间较长时，科兴**对所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%，对此，研究人员认为两剂**的最优间隔为28天。

       50.7%的保护效力与其他新冠**数据相比，稍有逊色。但这一面需要考虑巴西P.1和P.2的变异新冠病毒，另一方面，从置信区间的角度，巴西试验的置信区间为36%-62%，置信区间范围过大，统计学效力存在一定缺陷。

       而在2020年12月土耳其披露的Ⅲ期试验中期结果显示，科兴生物**有效率达91.25%；而印尼试验Ⅲ期试验显示科兴生物**有效率达65.3%。

       三、康希诺生物：腺病毒载体**

       3月4日，康希诺生物的5型腺病毒载体**获批上市，其Ⅲ期临床试验结果显示，在单针接种**28天后，**对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种**14天后，**对所有症状总体保护效力为68.83%。**对重症的保护效力分别为：单针接种**28天后为90.07%；单针接种**14天后为95.47%。单针接种十分便利，优势明显。

       四、智飞生物：重组蛋白**

       3月17日，智飞生物与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒**（ZF2001）被纳入紧急使用。有效性方面，智飞生物的新冠**接种2剂次**后，76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次**后97%的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5，超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平。此外，**能产生适度和平衡的Th1/Th2细胞免疫应答。目前，ZF2001正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心3期临床试验。唯一的缺陷是，与其他**的一剂或两剂方案相比，三剂的方案在大规模免疫中须花费更多的时间。

       五、康泰生物：灭活**

       5月14日，康泰生物的灭活**获批紧急使用。4月8日，康泰生物的灭活**（KCONVAC）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在medRxiv公布，结果显示KCONVAC具有良好的免疫原性和耐受性，中和抗体滴度与康复患者血清比达2.65。

       根据**专家陶黎纳的观点，从不同新冠**的临床数据考量，mRNA**的中和抗体滴度和康复患者血清比约为3.8~4.1倍，重组蛋白约为2倍，腺病毒载体约为1倍多，灭活**约为1倍或1倍以内。从这一指标判断，康泰生物的灭活**有望成为新冠灭活**中的最 佳品种。