https://www.cphi.cn 2021-06-08 19:10 来源：新浪医药新闻
当地时间6月7日，美国食品药品监督管理总局（FDA）官网发布声明称，批准制药公司渤健（Biogen）开发的Aduhelm（aducanumab，阿杜那单抗）治疗阿尔茨海默病患者，这是自2003年以来首 个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法。
据报道，该公司及其日本合作方卫材株式会社在一份公告中说，阿杜那单抗的年治疗费用是5.6万美元。受此消息影响，Biogen 股价上涨了 58%。
按照时间线整理可知，2020年7月8日，Biogen完成了aducanumab上市申请资料递交，2020年8月7日正式获FDA受理并获得了优先审评资格，PDUFA日期定为2021年3月7日。
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