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CPHI制药在线 资讯 美国批准近20年来首 款阿尔茨海默病药 年费用5.6万美元

美国批准近20年来首 款阿尔茨海默病药 年费用5.6万美元

热门推荐: 阿尔茨海默 渤健 Aduhelm
来源:新浪医药新闻
  2021-06-08
当地时间6月7日,美国食品药品监督管理总局(FDA)官网发布声明称,批准制药公司渤健(Biogen)开发的Aduhelm(aducanumab,阿杜那单抗)治疗阿尔茨海默病患者,这是自2003年以来首 个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法。

       当地时间6月7日,美国食品药品监督管理总局(FDA)官网发布声明称,批准制药公司渤健(Biogen)开发的Aduhelm(aducanumab,阿杜那单抗)治疗阿尔茨海默病患者,这是自2003年以来首 个获批用于阿尔茨海默病的新型疗法。

       据报道,该公司及其日本合作方卫材株式会社在一份公告中说,阿杜那单抗的年治疗费用是5.6万美元。受此消息影响,Biogen 股价上涨了 58%。

       按照时间线整理可知,2020年7月8日,Biogen完成了aducanumab上市申请资料递交,2020年8月7日正式获FDA受理并获得了优先审评资格,PDUFA日期定为2021年3月7日。

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