https://www.cphi.cn 2021-06-09 18:34 来源:新浪医药新闻
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司的1类生物新药teclistamab注射液已获批临床,针对多发性骨髓瘤(MM)。这是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体,此前已在美国获得FDA授予治疗多发性骨髓瘤的突破性疗法认定,并获欧洲药品管理局(EMA)颁发的优先药物资格(PRIME)。
根据2021年ASCO年会最新披露的摘要数据,截至2021年2月4日,156名患者接受了teclistamab治疗,其中静脉注射(IV)有84例,皮下注射(SC)有72例。
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