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中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,勤浩医药(Gen House)的1类新药GH35片获得两项临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。
根据勤浩医药新闻稿,GH35是一款在研KRAS G12C抑制剂,该药获批临床意味着勤浩医药获得了在中国的首 个IND批件。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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