强生Imbruvica联合罗氏Venclexta治疗CLL/SLL三期临床试验成功

https://www.cphi.cn 2021-06-15 18:23 来源：新浪医药新闻作者：river

6月14日，据外媒报道，强生的Imbruvica联合罗氏旗下Genentech的Venclexta （venetoclax）在一项III期GLOW研究中取得了成功，此研究评估了该联合疗法作为老年或健康状况欠佳的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的一线治疗。

强生子公司杨森进行的这项研究在该患者群体中将Imbruvica+Venclexta联合治疗与chlorambucil + obinutuzumab (Clb+O) 进行了比较。数据显示，口服Imbruvica + Venclexta相比其他联合输注方案显示出更优越的无进展生存期（PFS）。此外，研究显示Imbruvica + Venclexta可延长缓解持续时间，并显着改善患者群体的缓解深度。该项III期研究的数据在正在进行的欧洲血液学协会会议上公布。

Imbruvica和Venclexta具有互补的作用机制。GLOW研究和CAPTIVATE II期研究的结果表明，口服方案可为这些疾病类型的患者提供有效和灵活的治疗选择。在这两项研究中，超过400名患者接受了联合治疗，证明了Imbruvica在多组患者中的潜力。

GLOW的数据显示，Imbruvica与venetoclax每日一次固定持续时间的口服联合治疗优于标准化疗免疫治疗方案，这是首个比较证据，表明该方案可能改善患者的反应深度。在中位随访 27.7 个月时，独立审查委员会发现 Imbruvica 和 Venclexta 组合提供了优于 Clb+O 的无进展生存结果。强生公司表示，在预定义的亚组（包括老年患者和较高共病评分的患者）中，无进展生存期的改善是一致的。

除了GLOW III期研究外，杨森还宣布，III期MAIA研究评估了Darzalex （daratumumab）与来那度胺和地塞米松（D-Rd）联合使用的总生存期（OS）优于单独使用Rd。该研究是在新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者中进行的，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件并接受了进展治疗。在预先设定的OS中期分析发现，在中位随访56.2个月后，Darzalex + Rd组与单独Rd组相比，死亡风险为32%。杨森表示没有达到中位 OS。此外，在近五年的研究后，没有达到中位无进展生存期。添加Darzalex后PFS获益保持不变，疾病进展或死亡风险降低了47%。这项研究的数据预计将支持未来的监管申报。

参考来源：Janssen Hits Two Phase III Marks in Hematology Presentations at EHA

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