渤健AD治疗药物gosuranemab2期临床失败

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来源：新浪医药新闻

2021-06-17

据外媒报道，渤健6月16日宣布了Gosuranemab (BIIB092)的2期TANGO研究结果。Gosuranemab是一种实验性抗tau抗体，目前正被评估为治疗阿尔茨海默病的潜在药物。

在因阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍 (MCI) 患者中，与安慰剂相比，Gosuranemab在第78周的临床痴呆评定量表-框总和(CDR-SB)中未达到其主要疗效终点痴呆。在探索性疗效终点，包括阿尔茨海默病评估量表-认知分量表 (ADAS-Cog 13)、阿尔茨海默病日常生活合作研究活动(ADCS-ADL)、简易**状态检查(MMSE)方面未发现治疗益处和功能评估问卷(FAQ)。Gosuranemab总体耐受性良好，安全性结果与之前对该分子的研究一致。

Gosuranemab的2期TANGO研究是一项为期78周的双盲、安慰剂对照、平行组试验，目的是评估因阿尔茨海默病(AD)导致的MCI或轻度AD患者的临床进展减缓的安全性和有效性，随后是剂量盲长期延长期。

该研究在97个地点招募了654名参与者。年龄在50-80岁且记忆功能逐渐和进行性变化超过6个月的参与者，符合AD或轻度AD导致的MCI的所有临床标准，AD导致的MCI的CDR-SB为0.5或0.5或1分（轻度AD）、MMSE评分为22至30（含）、记忆框评分≥0.5且显示脑脊液(CSF)或淀粉样蛋白阳性的受试者随机接受静脉注射低、中或高剂量Gosuranemab或安慰剂, 每4周一次。该研究的主要终点是安全性。

Gosuranemab是一种针对tau蛋白N端的抗体。与先前的研究一致，通过降低CSF中的N末端tau来证明目标参与。然而，在TANGO研究中，任何剂量组在第78周对tau-PET均未观察到统计学上显着的治疗效果。

基于这些结果，TANGO研究已经终止。渤健将停止Gosuranemab的临床开发。包括脑脊液生物标志物在内的其他数据的分析正在进行中，渤健计划在即将举行的医学大会上展示这些TANGO结果。

参考来源：Biogen Announces Topline Results From Phase 2 Study of Gosuranemab, an Anti-Tau Antibody, for Alzheimer’s Disease

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