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华东医药:中美华东注射用米卡芬净钠获批上市

https://www.cphi.cn   2021-06-18 19:24 来源:新浪医药新闻

6月18日,华东医药公告,近日,公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的关于注射用米卡芬净钠(50mg)的《药品注册证书》。

       6月18日,华东医药公告,近日,公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的关于注射用米卡芬净钠(50mg)的《药品注册证书》。

       米卡芬净钠是美国感染病学会(IDSA)念珠菌病临床实践指南(2016 版)推荐一线用药,是继卡泊芬净之后全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物,可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节,能应用于 ICU 抢救中发生的大规模真菌感染。

       截至目前,除原研企业外,国内共有六家企业(含中美华东)取得了米卡芬净钠药品注册证书。经 IQVIA 数据库查询,该产品 2020年全球销售额为 3.36 亿美元。

       截至本公告日,该公司注射用米卡芬净钠累计直接的研发投入约为人民币 3859 万元。

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