https://www.cphi.cn 2021-06-18 19:31 来源：新浪医药新闻 作者：newborn
英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）近日发布一份最终评估文件（FAD），推荐礼来抗炎药Taltz（ixekizumab），用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）。具体为：接受常规治疗控制不足的axSpA患者，或接受非甾体抗炎药（NSAID）治疗控制不足且存在炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。
NICE仅推荐在肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂不合适或不能很好地控制病情的情况下使用Taltz。
支持这一建议的主要临床证据来自3项安慰剂对照随机临床试验（COAST-V、COAST-W、COAST-X），这些试验入组对象为对NSAID应答不足或不耐受的患者，评估了Taltz治疗放射学和非放射学axSpA的疗效和安全性。
在这些试验中，与安慰剂相比，Taltz治疗的患者在axSPA症状和体征方面有统计学意义和临床意义的显著改善。治疗第 16周，Taltz治疗组有更高比例的患者达到脊柱关节炎国际协会评定40（ASAS40）反应。
NICE还利用了来自COAST试验的直接证据，确定了Taltz相比传统疗法的成本-效果估计值，在该机构通常认为能经济有效地利用NHS资源的范围内。
礼来公司英国和北欧高级医疗主管Jyun Yan Yang表示：“许多axSpA患者有慢性背痛和相关的功能障碍，这对他们的生活质量有不利影响。我们很高兴NICE推荐Taltz作为这些患者的一种新治疗方案。”
axSpA是一种主要影响骶髂关节和脊柱的疾病，导致慢性炎症性背痛和疲劳。axSpA分为放射学axSpA（r-axSpA，又称“强直性脊柱炎，AS”）和非放射学axSpA（nr-axSpA）。
Taltz是一款IL-17A抑制剂，该药是一种单克隆抗体药物，可选择性地结合细胞因子白介素17A（IL-17A）并抑制其与IL-17受体的相互作用。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。Taltz可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
截至目前，Taltz已获批4个适应症：（1）斑块型银屑病（6岁及以上儿童和成年患者）；（2）银屑病关节炎（成年患者）；（3）AS（成年患者）；（4）nr-axSpA（成年患者）。
参考来源：NICE backs Lilly’s Taltz for axial spondyloarthritis
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