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CPHI & PMEC 深圳展
根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的IL-36R单抗BI 655130(spesolimab)注射液已于6月17日被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
公开资料显示,BI655130是一款“first-in-class”在研新药,全球范围内已进入3期临床试验阶段。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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