拜耳抗组胺鼻喷雾剂Astepro获FDA批准非处方OTC使用

https://www.cphi.cn 2021-06-21 17:03 来源：新浪医药新闻作者：范东东

日前，FDA取消了拜耳Astepro对季节性和全年过敏性鼻炎的处方要求，该批准使得拜耳Astepro成为第一种在美国可通过柜台购买的抗过敏抗组胺鼻喷雾剂。不过,6岁以下的儿童如果需要使用该药物，仍需要处方才能购买。

受益于FDA的最新批准，从明年初开始，美国患者将不需要处方就可以购买该鼻喷雾剂来缓解过敏症状。抗组胺药是OTC（非处方药）过敏药物的主要类别，但通常是通过口服给药。拜耳公司日前在一份声明中表示，拜耳将于明年第一季度在全美的零售点提供该药物的销售。该公司表示，Astepro盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂为患者提供每日一次或两次给药，并提供长达24小时的过敏症状缓解的疗效，包括鼻塞、流鼻涕和打喷嚏等。

从药房到零售店的转变也代表了各厂商对于消费者健康参与的流行策略。例如，赛诺菲（Sanofi）曾表示打算在未来几年内，出售约60%消费者健康产品组合约150个品牌资产，以便更好地专注于核心OTC产品以及现有的处方药向OTC的转变。通过2019年与罗氏的交易，赛诺菲正在开发流感药物达菲的非处方药版本，并且该公司还拥有礼来（Eli Lilly）勃起功能障碍重磅炸弹Cialis的OTC权利。

葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）似乎也做出了类似的举措。在将其消费者健康业务拆分为一家独立公司的过程中，葛兰素史克旗下Voltaren Arthritis Pain（双氯芬酸钠外用凝胶）于去年2月批准做为非处方产品，用于成人（18岁及以上），暂时缓解手、腕、肘、足、踝、膝等处的关节炎疼痛。值得一提的是，随着此次批准，Voltaren Arthritis Pain成为美国市场第一个也是唯一一个可通过OTC获得治疗关节炎疼痛的处方强度、非甾体抗炎（NSAID）外用凝胶。

拜耳方面，其消费者健康业务去年增长强劲，销售额达到了50.5亿欧元（60亿美元），在调整投资组合和汇率变化后，该数字同比增长5.2%。这一增长主要是由于新冠肺炎疫情大流行，推动了消费者对营养产品的需求。该部门的主要过敏产品口服抗组胺药Claritin也实现了销售增长。拜耳首席执行官Werner Baumann在3月份表示，拜耳消费者健康的重点是“在行业的顶端，保持可持续的、盈利的、高于市场的增长”。

作为Baumann于2018年底启动的全集团大幅调整的一部分，拜耳一直在重新调整其在消费者健康部门的优先事项。根据该计划，这家德国公司分拆了Dr. Scholl的足部护理系列和Coppertone防晒霜。相比之下，拜耳最近收购了营养补充剂初创公司Care/of的大多数股权，该公司正在通过数字方式帮助患者选择个性化的维生素补充剂。

参考来源：No more prescriptions: Bayer gets FDA nod to provide allergy nasal spray over the counter

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