https://www.cphi.cn 2021-06-21 17:06 来源：新浪医药新闻 作者：river
日前，据外媒报道，诺华Cosentyx已被英国国家健康和保健研究所(NICE)推荐用于治疗成人非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。NICE推荐Cosentyx (secukinumab) 作为治疗活性nr-axSpA的一种选择，用于治疗成人非甾体抗炎药 (NSAID) 不能很好控制的客观炎症迹象。
中轴型脊柱关节炎是一种痛苦渐进的长期疾病，中轴型SpA会导致长期疼痛、活动障碍和疲劳。早期诊断和治疗可以对病情的进展和长期预后产生重大影响。该建议基于 III 期PREVENT研究的数据，PREVENT是一项正在进行的2年、随机、双盲、安慰剂研究（2年扩展期），旨在调查Cosentyx治疗活动性nr-axSpA患者疗效和安全性。该研究入组了555例男性和女性活动性nr-axSpA患者（发病年龄在45岁之前，视觉模拟量表[VAS]上脊柱疼痛评分≥40/100，Bath强直性脊柱炎疾病活动指数[BASDAI]≥4），这些患者在研究开始前接受至少2种不同的非甾体抗炎药（NSAID）以最高剂量治疗4周，先前可能接受过TNF抑制剂（不超过一种）但应答不足。
研究数据显示，其中40.8%的nr-axSpA患者接受Cosentyx 150mg治疗后症状显着缓解，而安慰剂组为28%。此外，还观察到次要终点的统计学显着改善，包括疼痛和疲劳、疾病负担和健康相关的生活质量。
Cosentyx是一种全人源化单克隆抗体，选择性靶向阻断循环性白细胞介素17A (IL-17A)的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。只有当肿瘤坏死因子(TNF)- α抑制剂不合适或不能很好地控制病情时，才推荐使用IL-17A抑制剂。
NICE在nr-axSpA中的决定是在苏格兰药物联盟 (SMC) 批准之后做出的，这意味着secukinumab现在被推荐为英格兰、苏格兰和威尔士患有这种虚弱疾病的患者急需的额外治疗选择。
参考来源：
1.Novartis’ Cosentyx wins NICE backing for non-radiographic axial spondyloarthritis
2.New Novartis PREVENT data show Cosentyx? delivers early relief in axial spondyloarthritis
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