6月23日,以岭药业称,收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸美托洛尔片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
酒石酸美托洛尔片是临床常用的一种选择性β -受体阻滞剂,多见于心血管内科,可以阻断交感神经活性、减慢心率,同时可以降低血压。其说明书适应症为:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
酒石酸美托洛尔片是国家医保目录(2020 年版)甲类品种,是国家基本药物目录(2018 年版)品种。
根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持;医疗机构应优先采购并在临床中优先选用;同时,通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。
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