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君实生物回应美暂停供应双抗体疗法:并非撤回紧急使用授权

https://www.cphi.cn   2021-06-28 18:55 来源:新浪医药新闻

28日,君实生物发布公告,就近期媒体报道称其双抗体疗法在美国被停止分发一事作出回应。

       28日,君实生物发布公告,就近期媒体报道称其双抗体疗法在美国被停止分发一事作出回应。

       据了解,当地时间6月25日,美国卫生部门宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体疗法,直至另行通知。原因是美国疾控中心(CDC)监测美国巴西突变株(P.1)与南非突变株(B.1.351)比例已经超过11%,并呈现上升趋势。

       而对于上述暂停分发的消息,君实生物在公告中强调,暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通,确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。

       君实生物在公告中强调,礼来和君实生物的中和抗体疗法对其他突变病毒株有效。

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