https://www.cphi.cn 2021-06-29 18:22 来源：新浪医药新闻
6月29日，九芝堂发布公告称，其参股公司北京科信美德生物医药科技有限公司（简称“科信美德”）与母公司美国瑞美德生物医药公司（REMD Biotherapeutics Inc）在美国糖尿病协会（ADA）第81届科学会议（ADA2021）上首 次发布研发新药Volagidemab（即REMD-477项目）治疗1型糖尿病患者的II期临床试验结果。
Volagidemab是一个胰高血糖素受体的完全竞争性拮抗型全人源抗体，于2013年获得安进公司(Amgen)的全球排他性授权，目前正在用于治疗1型糖尿病的临床研究以及用于治疗其他代谢性疾病的临床前研究。
该药物如开发成功，将证明胰高血糖素通路的过分活化是糖尿病的主要病因之一，该药物将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路治疗糖尿病的全新抗体药物。
该临床试验在美国的11个临床地点共招募了153名患者，包括两项随机、安慰剂对照、双盲试验，评估每周注射一次35毫克或者70毫克Volagidemab在目前已经接受胰岛素治疗的糖化血红蛋白不达标1型糖尿病患者，在12周后的血糖控制情况(糖化血红蛋白值)。
本次II期临床试验的试验结果：Volagidemab能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量，并且具有临床意义的统计学意义，且Volagidemab治疗并未观察到低血糖事件增加。研究结果为推进Volagidemab的临床试验工作提供了有力依据。
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