Sellas卵巢癌和间皮瘤GPS联合试验获得积极结果

https://www.cphi.cn 2021-07-06 17:58 来源：新浪医药新闻作者：范东东

日前，Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S（GPS）与Keytruda联合治疗的I/II期试验的积极结果。就在不久前，一项GPS治疗间皮瘤的联合研究也取得了好消息。

这两项试验分别入组11人和4人，尽管规模都很小，，但它们的研究更广泛。该策略涉及了多项小规模研究，来研究GPS治疗多种疾病的疗效。试验间的结果相互支持，并推动Sella继续努力从不同患者群体收集更多的安全性和有效性数据。

GPS是一种Wilms Tumor-1（WT1）靶向肽免疫治疗剂。在卵巢癌研究中，该药物与检查点抑制剂Keytruda联合用于治疗被诊断为二线或三线WT1（+）复发或难治性铂耐药晚期转移性卵巢癌的患者。在本研究的11名患者中，近67%的患者属于二线治疗失败或难治性，并且都对标准的铂类治疗耐药，预计存活时间为9到12个月。

15周随访时的临时分析显示，近64%的患者病情稳定或对联合治疗有反应。在最初治疗的9个多月后，11名患者均存活，该药物的中位总生存期尚未知。根据GPS与nivolumab（Opdivo）联合治疗间皮瘤的I期试验的初步证据显示，患者接受治疗后中位生存期提高了约半年。Sellas报告称，在接受GPS治疗1个月后，患者的中位生存期为35.4周，而对于复发/难治性患者，接受标准治疗（培美曲塞化疗）的患者为28周。不过，这项试验只招募了4名患者。

Sellas专注于研发Wilms Tumor1抗原，此抗原此前也被美国国家癌症研究所指定为第一免疫治疗靶点。比如，WT1抗原在75%的间皮瘤和93%的卵巢浆液性癌的细胞核中表达。大约有20种肿瘤类型过度表达WT-1抗原，因此表明GPS可能具有实质性的疗效。Stergiou希望在年底前获得大量患者样本的随访数据。

GPS由四个肽链组成，其中两个（CD4+和CD8+）负责诱导对WT1抗原的强烈先天反应并获得多种HLA类型。因此，免疫系统在给药时会识别和破坏肿瘤细胞，也可以持续干预针对复发的肿瘤和残留的癌细胞。患者可以保持更长时间的缓解期，有希望转化成为更长的总生存期。在大多数情况下，GPS未被设定成一种独立的治疗方法。

GPS与免疫疗法（尤其是Opdivo和Keytruda）协同工作，可调节敌对的肿瘤微环境。GPS会增加抗原特异性效应T细胞并引导它们，将免疫反应集中在特定表位以获得最佳T细胞反应。基于该作用机制，GPS可能具有做为完全缓解患者的单一疗法的潜力。Sellas正在进行的III期AML研究旨在验证这些假设。

Stergiou表示，“目前III期试验项目主要针对处于第二次缓解期的急性髓系白血病患者，早些时候，II期数据显示，患者第二次完全缓解的生存期显著延长，接受GPS治疗的患者为21个月，而接受标准护理治疗的患者为5.4个月，三期试验计划于1月开始。

参考来源：Sellas Reports Promising Data from Combination Trials in Ovarian Cancer and Mesothelioma

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