https://www.cphi.cn 2021-07-07 18:55 来源:新浪医药新闻
2021年7月7日,武田公司宣布,其肺癌领域一类创新药物mobocertinib(TAK-788)新药申请正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序,拟用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
公开资料显示,mobocertinib是一款潜在“first-in-class”口服疗法,专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计,此前已在中国被纳入突破性治疗品种,并获得美国FDA优先审评资格和突破性疗法认定。
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