由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司重磅打造的CPhI“思享会”——2021新药研发与CMC高峰论坛, 将于2021年7月16-17日在上海龙之梦大酒店盛大召开，以“激荡大时代，扬帆新十年”为主题，从源头创新到CMC研发及产业化，揭密新药研发先行者们的破局之道。药石科技将作为战略支持单位参与此次盛会（展位号：B27）。大会开幕之际，组委会特别邀请到药石科技副总裁朱远明博士加入CPhI“思享会”2021 创新破局系列专访。

       朱远明博士毕业于美国杜肯大学药物化学专业，在加入药石科技之前，曾担任安道麦ADAMA中国研发中心负责人，在零基础上创建了中国研发中心（南京），并培养了一支含工艺研发、工程设备和分析等多学科的团队，带领该团队在2-3年的时间内就达到了ADAMA公司总部的科研水平。朱博士在药物研发领域和工艺创新及改进都有着丰富的经验。他曾参与过多项新药的发现工作，更是美国陶氏益农新农药氟啶虫胺腈(sulfoxaflor)的直接发明人，也是亚砜亚胺杀虫剂项目的奠基人。他不仅主导多种新药的工艺创新与优化项目，也多次参与对现有产品生产工艺的创新与优化，并取得重大的经济效应。获得美国专利局批准的专利超过40项，在项目管理、团队管理、跨学科和跨部门合作方面具备广泛的经验。

       记者：药石科技是一家以药物分子砌块驱动药物发现平台、药物开发及商业化CDMO平台的创新型公司。请您简要介绍分子砌块是如何赋能新药发现及CDMO平台的？

       朱远明：我们研究分子砌块的初衷，是希望通过提供新颖的、结构多样的、成药性优越的分子砌块，帮助药物化学家更高效地设计、合成成药性好的化合物，同时拓展专利空间。我们的新药发现平台是在分子砌块核心资源的基础上，设计构建而来的多种化合物库，如碎片分子库, DNA编码库、超大容量的虚拟化合物库等等，这些化合物库都有着新颖、高效和高质量的特点。后续通过各种生物筛选技术，可以在多个领域不同类别靶点快速获得全新结构、成药性高的苗头化合物甚至先导化合物，帮助客户快速推进创新药物发现进程。

       药石科技也在积极打造高水准的一站式CDMO服务平台，我们为创新药研发企业提供中间体、原料药和制剂工艺的开发以及生产服务，覆盖从临床前、临床到商业化各个阶段。除了拥有专业完备的业务团队、设备设施，公司核心的分子砌块资源也为我们CDMO服务平台奠定了独特的优势。我们具备强大的化学专业能力，以及对新药研发的深入理解，我们在原料药、中间体的工艺路线设计中会融入更加新颖、高效、可行新高的解决方案，我们很多新路线的设计灵感正是来自多年来在核心分子砌块系列产品上积累的知识和经验；我们的分子砌块产品的积累和相关原料供应资源的积累，也为CDMO业务建立了供应链保障优势。当然，除了分子砌块核心资源，我们在CDMO业务中的另一项重要优势在于对创新化学和工程技术的开发和应用，例如连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化等。

       记者：您提到的药石科技搭建了以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化为代表的前沿技术平台，这些创新技术有哪些独到优势？如何助力加快高质量、高效率的开发生产，满足不同客户的要求？

       朱远明：近年来，先进化学和工程技术的应用大大提高了药品生产效率，实现安全绿色的药物开发及生产解决方案，为医药制造行业带来了革命性改变，也最终惠及全球患者。例如连续流化学技术的引入代替传统间歇反应釜生产方式，配合DCS控制系统，使得生产过程更为清洁高效，安全智能。

       药石科技专业的化学和工程技术团队还在不断拓展技术应用。我们的催化技术团队与微填充床技术团队紧密合作，不断升级适应于微填充床的高效经济的催化剂，为氢化还原及其他具重大安全隐患的氧化、还原反应的研发及生产应用提供了全新的高效暨安全的解决方案；连续流团队不断拓展反应种类同时也突破连续流反应器的应用局限，自主设计、组装了不同材质、结构、规模的反应器，将一些无法放大的传统间歇工艺转移到连续流反应器中，成功提供了创新的解决方案。生物技术则给我们的研发应用打开了另一扇技术应用的大门，对于一些用化学方法很难或无法解决的问题，生物技术会适时提供一种经济高效的解决方案。工程团队与化学工艺及各技术团队紧密结合，设计与组装多型设备，以满足各项新技术在研发中的需求，更与生产部门协同合作将工艺、设备、后处理一体化连续化并往自动化生产方向拓展。前沿技术平台不但为我们的顾客提供了高质量的先进技术解决方案，加快了研发进程、缩短了生产周期并节约了成本，同时也为安全绿色发展提供了良好的社会效益。

       我们的团队在专攻客户项目的同时，还将新技术应用在分子砌块产品上，一方面实现更多产品的规模化生产、降低成本，从而提前为更多客户项目做好供应准备；另一方面，通过新技术在各类产品上的拓展应用，做好充分的技术储备，提高团队实战经验。

       记者：新药研发是全球医药行业创新之源，中国医药产业发展也进入创新新时代。从行业需求端出发，本土创新药企的不断涌现，药石科技是否已经做好了准备，除了上述技术优势外，还具备哪些关键优势？

       朱远明：新药研发过程中，速度、质量和生产成本都是生物医药公司关注的重点。我们的创新技术很大程度上可以提升效率、降低成本、保障稳定的质量以及提供更加安全、绿色的生产解决方案。除此以外，我们还具备其他一些关键优势。首先，专业的化学能力，我们在化学方面所积累的知识和强大的开发能力可以在早期设计路线时就寻找高效的路线，避免后续生产中换路线的风险，保障项目快速顺利的推进。第二，完备的团队和设备设施，我们的核心业务团队在化学工艺、分析研发、生产、工程、注册申报等各个方面拥有丰富经验，可以为客户CMC项目提供一站式服务对接,为IND到NDA申报都给予更多的支持服务。第三，完善的合规体系建设，从质量到EHS到IP保护，我们晖石工厂在2019年已经零缺陷通过美国FDA GMP审计，我们各个场地在过去几年通过了数十家客户及第三方的审计。同时，公司非常注重工艺安全体系的建设与管理，工艺安全评估为放大工艺做好了危险性的规避，并制定了严格的执行流程，保障生产安全。

       记者：近年来，CDMO在中国的发展速度远超全球平均水平，然而也有部分创新企业开始寻求独立自主的研发和生产制造能力，对于CDMO未来的成长性您怎么看？药石科技下一步的战略布局落在何处？

       朱远明：近年来，全球的CDMO行业都保持持续增长的趋势，在过去几年中，国内的创新药公司增多，资金大量流入，政策扶持力度加大，国内的CDMO行业正在快速崛起。但是人力的优势正在逐步下降，创新的技术才能为工艺难题带来真正的解决方案，控制速度保障质量降低成本。

       药石目前加大产能的扩充，位于南京的创新研发中心计划将在2021年8月启用，建筑面积达6.3万平米，可容纳约1000名研发人员；我们还有一间在浙江晖石的新车间也计划今年投入使用，专注GMP中间体、原料药的生产，还有四间新车间，将于2022-2023年陆续启用；位于我们山东的GMP制剂生产基地也计划2021年开始投入生产；在南京江北新区新材料科技园我们也正在计划打造一站式创新分子砌块、原料药及制剂CDMO平台项目，占地350亩。在扩增产能的同时，公司也非常重视新技术的发展，今后还将不断加大对新技术开发与应用的开发，积极将这些技术引入实际生产中。

       时      间 | 2021年7月16-17日

       地      点 | 上海龙之梦大酒店

       主办单位 | 中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

       协办单位 | 上海市生物医药行业协会、南京医药行业协会、江苏省医药包装药用辅料协会、浙江省医药包装药用辅料协会、美中医药开发协会（SAPA）、百华协会（BayHelix）、世易科技(eChinaChem)、上海张江生物医药基地开发有限公司、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、沈阳药科大学亦弘商学院

       战略支持单位 | 维亚生物、药石科技、本草资本、华志电子、海金格医药、生物药CMC

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