https://www.cphi.cn 2021-07-12 19:29 来源：新浪医药新闻
7月12日，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（“白云山制药总厂”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B01811），阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山制药总厂的阿莫西林胶囊于2006年8月在国内正式上市，并于2018年11月4日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2018年11月12日获得受理。
阿莫西林为半合成青霉素类抗生素，用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病等。
目前中国境内上市的阿莫西林胶囊的生产厂家还包括珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司等。
根据米内网数据显示，2020年阿莫西林胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币26,989万元和人民币105,080万元。
截至本公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币773.70万元（未经审计）。2020年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币20,221.67万元，约占白云山制药总厂2020年度的营业收入的6.41%，约占本公司2020年度的营业收入的0.33%。
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