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中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,奕拓医药的SHP2变构抑制剂ET0038片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤。今年5月,该药已在美国获得新药临床试验(IND)许可。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《危险化学品目录2015版》
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