https://www.cphi.cn 2021-07-16 16:29 来源:新浪医药新闻
7月16日,和黄医药宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗胰 腺和胰 腺外(非胰 腺)神经内分泌瘤(NET)的上市许可申请。EMA已确认提交材料的完整性,并且已准备好启动正式的审评程序。
索凡替尼已在中国获批治疗这两种适应症,其向美国FDA提交的新药上市申请也已获得受理。
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