https://www.cphi.cn 2021-07-20 18:32 来源：新浪医药新闻
2021年7月20日，罗氏（Roche）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准其与再生元（Regeneron）联合开发的抗体疗法Ronapreve（casirivimab和imdevimab），用于通过静脉输注治疗轻度至中度COVID-19患者。值得一提的是，该抗体组合获得了特殊批准途径（exceptional approval pathway）。
此次获批基于针对COVID-19高风险非住院患者的全球3期临床试验REGN-COV 2067的结果，该研究表明Ronapreve抗体疗法可使住院或死亡减少70%，症状持续时间缩短4天，同时也是一项1期临床研究，考察了其安全性、耐受性和药代动力学。
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