https://www.cphi.cn 2021-07-20 18:38 来源：新浪医药新闻
7月19日，九芝堂发布公告，称其子公司友搏药业研发的创新药物YB209临床试验申请获得FDA批准，拟用于预防和治疗静脉血栓。
血栓栓塞性疾病（如缺血性卒中、冠心病、深静脉血栓等）是人类主要的致 死性病因之一。抗血栓药物是临床预防和治疗血栓性疾病的重要手段，主要包括抗凝药物、血小板抑制剂、血栓溶解剂以及纤维蛋白降解剂，其中抗凝抗血小板药物的临床应用最为广泛。
近四十年来，抗凝药物研究在改善药效动力学特性及口服给药方面成绩显著，但在降低出血倾向方面仍处于研究和开发过程中。目前已上市的抗凝治疗药物均作用于凝血级联反应中的共同凝血途径（如作用于凝血因子 Xa 和/或Ⅱa），因而在达到抗凝治疗的同时，患者难以避免出血风险，甚至部分患者存在的大出血风险可能危及生命。研发更加安全有效的新一代抗凝治疗药物，满足抗凝治疗效果的同时，减低和避免出血风险是当前未被满足的临床需求。
YB209 为全新1类化药，是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ 酶（FiⅩase）的强效抑制剂。内源性因子 FiⅩase 是内源性凝血途径上的最后一 个酶学位点，也是多种因素激发的凝血过程的限速位点，YB209 正是选择该全新靶点研制开发的新一代低出血倾向抗血栓药物。
截止现在，该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。全球范围内尚无同靶点（FiXase）的同类药品处于临床试验阶段或获批上市，亦无相关销售数据。
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