中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,百时美施贵宝(BMS)公司relatlimab/nivolumab固定剂量复方注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期实体瘤。
Relatlimab是一款抗LAG-3抗体,此前它与抗PD-1抗体nivolumab(Opdivo,纳武利尤单抗)的组合疗法,已在治疗转移性或不可切除的黑色素瘤初治患者的2/3期临床试验中,达到无进展生存期(PFS)的主要终点,这也是全球首 个报告抗LAG-3抗体疗效的3期临床试验。
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