https://www.cphi.cn 2021-07-29 20:25 来源：新浪医药新闻
7月29日，立方制药发公告称，在CDE“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“盐酸哌甲酯”原料药注册申请通过了CDE审批。
盐酸哌甲酯为苯丙 胺类中枢**兴奋剂，属于第一类**药品，其制剂用于治疗6岁以上儿童注意缺陷多动障碍。
截至本公告日，国产和进口药品均有盐酸哌甲酯制剂批准文号，在国家药品监督管理局平台未查询到盐酸哌甲酯原料药国产批准文号和进口批准文号，在“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台也未查到其他与制剂共同审评审批结果为“A”的盐酸哌甲酯原料药。
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